深センに設立されたXinkang Medical Instrument Co., Ltd.は、科学技術イノベーションと先進的な製造業の拠点であり、モニターアクセサリーと消耗品の研究開発、製造、販売、サービスを統合した国家ハイテク企業です。
世界中のお客様に、より安全で、より耐久性があり、競争力のある医療機器のOEMおよびODMカスタマイズソリューションを提供することに尽力しています。
現在、Xinkang Medicalの主な製品には、SpO2センサー、ECGトランクケーブルとECGリード線、NIBPカフ、温度
プローブ、再利用可能なECG電極、骨盤プローブ、胎児プローブ、人工呼吸器アクセサリー、AED除細動電極、神経刺激電極、
脳伝導線、ハンドパルスオキシメーター、各種モニターのプラグアセンブリなどがあります。患者モニター、血中酸素モニター、
心電図、動的モニター、脳波計、B超音波、胎児モニターなどの機器に広く使用されています。厳格な
標準化された医療機器品質管理システムと創意工夫により高品質な医療製品を創出し、多くのお客様から認められています。
当社はCE、FDA、CFDAなどの認証を取得しており、ISO13485医療機器品質管理システムを確立しています。認証の背後には、当社の製品責任と誠実さ、そして当社の
強さの証明があります。
今後、Xinkang Medicalは、最も正確で安全な医療製品と優れたサービスを提供し、世界中の患者が安全な医療用品を使用できるように、世界的な影響力を持つ世界的なブランドを構築していきます！

工芸品を継承し 革新とともに前進する

2001:国際ビジョンの拡大

香港の国際プラットフォームを活用して 世界医療機器市場の需要と直接接続する
貿易促進:香港の自由港の利点を活用し,効率的な輸入と輸出貿易チャネルを確立する.
品質認証の突破:香港のプラットフォームを通じて国際基準に適応し,後続のCEとFDA認証の基礎を築く.
サービスネットワーク開発:東南アジアと中東をカバーする販売およびサービスネットワークの初期設立.

2008: 基礎 基礎 を 敷く
本社は深?? で設立され,互換性SPO2センサーとECGケーブルの研究開発と生産に焦点を当てています.独立開発された最初のマルチパラメータ患者モニタが成功しました精度の高いモニタリング性能と安定した製品品質のおかげで,国内市場で迅速に認識を得ています.

2012製品拡大
成熟した患者モニター技術に基づいて,同社は戦略的に電動心電図ECG機器分野に拡大しました.自動生産ラインを設置同年,EUCE認証を取得し,欧州市場に参入し始めました.

2015: 世界 的 な 拡大
国際事業部門を設立し,東南アジア,中東,ラテンアメリカの市場開発に焦点を当てた.海外初の技術サポートセンターを設立し,グローバル顧客にローカライズされたサービスを提供しました製品が米国FDAの認証を取得し,北米市場に成功しました.

2018: 完成した産業連鎖
呼吸麻酔用消耗品の 戦略的な配置を完了し 医療機器から 補助消耗品まで消費品が医療基準を満たすことを確保する.

2021年 スマート製造業

産業4.0のインテリジェント生産ラインを導入し 数百万セットの消耗品を デジタル化して 生産プロセスを管理しました我々は国家ハイテク企業として認められました.

2023年 サービスアップグレード:

遠隔監視と予防保守を可能にする グローバルクラウドサービスプラットフォームを確立しました国際的に有名な医療機関に 戦略的な供給業者となっていく.

2024年標準アップグレード:

継続的に進化する世界的な医療規制基準の背景において,我々は,包括的なEU MDR (医療機器規制) 認証を完了する上で主導権を握っています.2001年の香港への戦略的移転に続くもう一つの重要な突破点です新しい認証は 患者のモニター 電気心電図 呼吸器用品 麻酔用品を含む私たちの品質管理システムが最新のEU規制要件を満たしていることを示す.

認証値:
技術のリーダーシップ: 製品の安全性と有効性は,EUの権威的な認識を得ています.
市場へのアクセスの優位性: 規制の遵守に障壁を高め,EU市場での競争優位性
品質システムの向上:サプライチェーン全体でより厳格な追跡管理を促進する.
患者の安全保証: 安全な臨床使用を確保するための包括的なリスク管理システムを確立する.

この認証はEU市場での我々の立場を固めるだけでなく "患者の安全を中心に"という我々の基本理念を反映しています" 規制が厳しくなる世界情勢に直面し製品が常に最高水準の国際基準に 準拠することを確保するために 絶えず適応し 積極的に対応しています

2025堅固な基礎

数年の安定した開発の後,我々は戦略的なインフラ投資を完了しました国際基準に準拠して建設された企業発展の物理的基盤だけでなく 長期的な取り組みの 実体的な証でもあります

アップグレードの意義:

生産能力保証: 建物の面積は3倍になり,年間生産能力は50%以上増加しました

品質管理:完全に独立した生産環境管理は,原材料から完成品まで,プロセス全体を通して品質管理を保証します.

テクノロジーのアップグレード: インテリジェント製造生産ラインの導入により,生産プロセスのデジタル管理が可能になります.

コスト最適化: 賃貸工場の限界を克服し,長期的に安定した生産計画が可能になります.

新工場の投入は,同社の"高速開発"から"高品質開発"への戦略的変革を意味します.生産規模を拡大するだけでなく 継続的な革新に 資する製造基盤を 築き上げていますこの工場は医療分野における 当初の願望を 実現し,より信頼性と先進的な医療機器のソリューションを グローバル顧客に提供し続けます

単一製品から ソリューションの全範囲へと進化し国内市場から世界規模に医療分野への情熱と献身を反映しています

プロの医療機器とアクセサリー グローバル・ヘルス・ライフラインを保障!

医療機器の プロフェッショナルメーカーとして 私たちは 患者のモニター,電動心電図,呼吸器麻酔用品厳格な品質管理システムと国際認証基準により,当社の製品は世界中の120カ国以上,医療従事者にとって信頼できるパートナーになる.

主なサービスメリット:

エンド・トゥ・エンド・品質管理: 原材料の調達から完成品の納品まで,ISO13485品質管理システムを厳格に実施しています.

グローバル サービス ネットワーク: 5つの大陸をカバーする現地技術サポートと販売後サービスシステムを確立しました.

パーソナライズされたソリューション: 病院レベルと臨床ニーズに基づいて,機器の構成と消費品の供給のためのパーソナライズされたソリューションを提供します.

迅速な対応 メカニズム: 72時間間の緊急命令処理により 医療機器の継続的な運用が保証されます

私たちは医療機器が生命と健康と関係していることを深く理解しています だから私たちは常に技術革新を推進力として 臨床ニーズをガイドとして守っています信頼性の高い医療機器や消費品を世界保健産業に提供します

医療機器のサービス専門家

医療機器分野におけるシニアエンジニアと技術専門家で構成され,平均して8年以上の業界経験があります.チームメンバー全員が厳格な専門訓練を受けています関連する技術認証を取得し,世界中の顧客に多言語の技術サポートサービスを提供することができます.